:PROPERTIES: :ID: b73bea00-15e0-49a7-ac3d-aaf1ee0e9ad2 :END: #+title: Contrôle de qualité #+filetags: biologie Fidélité = mesure reproductibilité (erreur aléatoire) -> CIQ Justiesse = mesure biais (erreur systématique, soit la moyenne) Obligatoion selon norm ISO 15189. Référence COFRAC SH-REF 02 * CIQ Il faut choisir la matrice la plus proche de la réalite. Indépendant Couvrir l'étendue de mesure Passage en début et fin de série Limite d'acceptabilité à déterminer (àdapteur celles du fournisseurs) - Période de chevauchement entre 2 lot -> analyse du nouveau lot pour détermir valeur cible - puis période probatoire avec nouveau lot seul -> réajustement en fin de période possible - enfin période usuelle ** Interprétation court terme Immédiatement: identife les dysfonctionnement Régèle de Westgard: détecte erreur aléatoire ou systématique. A minima : - (1_3S) valeur > 3 SD ->_erreur aléatoire ou systématique - (2_2S) 2 valeurs > 2DS du même côté -> erreur systématique - (R_4s) valeurs consécutive > 4DS ->_erreur aléatoire ou systématique Si rejet, erreur systématique (calibration, réactif) ou aléatoire ? Echec en fin de série: il faut < 2.8 * CV de fidélité intermédiare en cas de repasse ** Interprétation moyen/longterme À distance: dérive, évalue perforamnce fidélité intermédiaire * Interlaboratoire ** EEQ Évalue l'exactitude (résultat par rapport à une valeur de référence) et la justesse (biais systématique) 1 EEQ par automate - Biais d'exactitude : écart entre résultat laboratoire et moyenne du groupe (en %) - z-score : écart en nombre d'écart-types ** CIQ externalisé -Biais de justesse : écart en % ou nb d'écart type entre la moyenne du labo et la moyenne du groupe de comparaison - ratio de coefficient de variant = CV fidélite labo/CV fidélité groupe comparaison